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葛兰素史克GSKCEO预测2020年公司将获得六种药物批准

2021年07月29日 张家界机械设备网

葛兰素史克(GSK)CEO预测2020年公司将获得六种药物批准

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)首席执行官艾玛·沃尔姆斯利(Emma Walmsley )预计她的公司将迎来丰收的一年,该公司有望在美国获得六项监管批准。

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沃尔姆斯利周一在JP Morgan医疗保健会议上接受CNBC的吉姆·克莱默( Jim Cramer)采访时做出了预测。Walmsley在过去几年中帮助葛兰素史克(GlaxoSmithKline)扭转了局面,并专注于制药业中国化工网okmart.com。他对Cramer的《疯狂的钱》节目表示,葛兰素史克(GSK)具有三个优先事项:创新,绩效和信任。

她说:“我对过去几年中取得的进展和发展势头感到高兴,”她在许多项目中为患者推荐了积极的数据,包括以51亿美元收购获得的数据她还指出了多发性骨髓瘤的一些阳性数据,以及GSK子公司ViiV Healthcare正在开发的两种HIV药物治疗方案。

对Tesaro的收购已开始显示出收益。10月,交易中心的PARP抑制剂Zejula被批准用于新的适应症。FDA扩大了Zejula(尼拉帕利布)批准的治疗方法,使其包括先前接受治疗的晚期卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。Zejula最初于2017年3月获得FDA批准,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者。

有了所有积极的数据,沃尔姆斯利表示,她希望这些药物的临床优势将在今年至少获得六项批准。在III期临床试验取得积极成果之后,该公司于12月向美国食品和药物管理局提交了针对多发性骨髓瘤中贝兰坦单抗药多效菌素的生物制品许可申请。正如BioSpace报道的那样,如果GSK药物获得批准,它将与强生公司和Genmab的Darzalex并驾齐驱。去年12月,该药表明多发性骨髓瘤患者的死亡或癌症恶化风险降低了37%。

该公司还在寻找一种治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)的治疗方法的潜在批准,这种疾病是一种罕见的炎症性疾病。11月,葛兰素史克(GSK)的Nucala在III期临床试验中取得了积极的成果。该药物显示出具有统计学意义的结果,发生HES发作的患者减少了50%,HES发作定义为症状加重或嗜酸性粒细胞阈值增加,并加至护理标准并与安慰剂进行比较。葛兰素史克(GSK)说,该结果标志着Nucala是证明这种罕见疾病的耀斑减少的第一种治疗方法。靶向IL-5途径的Nucala 于2015年首次获得 FDA批准,用于治疗12岁及以上患有嗜酸性表型严重哮喘的患者。

在艾滋病毒方面,辉瑞和盐野义有限公司也部分拥有的ViiV一直在推动其研究。然而,在12月,该公司在对经病毒学抑制的成年人中进行卡博替韦和利比韦林联合治疗 HIV-1感染方面遇到了挫折。FDA发出了一份完整的答复函,引起了人们对“化学生产和控制”的担忧。GSK表示将与FDA紧密合作,以确定该新药申请的适当下一步。ViiV的首个两药疗法Juluca在2017年获得FDA批准。

Walmsley告诉Cramer,该公司一直在对其执行创新的能力“建立信心”。沃尔姆斯利说,该公司正在“加速其研发能力的投资”,但未提供具体金额。2018年,研发负责人哈尔·巴伦(Hal Barron)提出了该公司长期战略的框架,其中包括重点关注肿瘤学,免疫系统和遗传学。